口罩出口海关查验率越来越高,对于产品的要求也越来越高,生产和采购时,一定要按照海关的要求,符合出口标准。不要心存侥幸。
非医用口罩的出口要求:
1.生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。
2.货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)。产品或包装盒或合格证上必须要有:执行标准/生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期等,缺一不可。
3.非医用提供声明。
4.普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志,带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩。
5产品检测报告。
6.产品要有彩盒,即销售包装(一些口岸的新规定,按趋势会各个口岸推广开)。
医用防疫口罩的出口要求:
1.生产企业的营业执照。
2.医疗器械注册证。
3.医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)。
4.医疗器械生产许可证。
5.厂家的检查合格报告。
6.生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)。
7.货物里的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)。产品或包装或合格证上必须有:执行标准/生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期/医疗器械注册证号/医疗器械许可证号(缺一不可)。
8.生产厂家要在海关目录有备案(白名单)。
9.口罩印上成分按照百分比(新规定,优先按照医疗器械注册证,没有可以按照检查报告)。
如下口罩执行标准:
欧洲执行标准:
EN-149民用
EN-143民用
EN-14683医用
国内执行标准:
YY/T 0969-2013一次性医用
YY 0469-2011医用
GB 19083-2010医用
GB 2626-2006民用
GB/T32610民用
有FDA标志(ASTM F2100:19)医用包装出现医用(MEDICAIL)字眼医用